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市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科

順利通過ISO15189現(xiàn)場評審?。?！

2021年11月26日至28日，宿遷市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科迎來了醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可（ISO15189）中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）專家的現(xiàn)場評審。

ISO15189即《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，是由全球160多個國家成員組成的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，是目前國際上最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實驗質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，也是各國醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的依據(jù)。通過ISO15189認(rèn)可的實驗室出具的檢驗報告可在成員國和地區(qū)得到認(rèn)可，即患者在世界各地醫(yī)院就醫(yī)過程中，不需再做類似的重復(fù)檢查。此次成功認(rèn)證標(biāo)志著我院醫(yī)學(xué)實驗科檢驗質(zhì)量和能力達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力，正式與國際檢驗醫(yī)學(xué)接軌。

自今年年初起，醫(yī)院檢驗科便開展ISO15189認(rèn)可籌備工作，經(jīng)過近一年的努力，檢驗科工作已實現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，并逐步與國際水平接軌。

【現(xiàn)場評審首次會議 】

宿遷市衛(wèi)生健康委副主任易冰，宿遷市第一人民醫(yī)院院長湯建平，黨委書記張勇，紀(jì)委書記湯慧麗，副院長嚴(yán)友德，副院長謝曉峰，副院長王曉燕，院務(wù)委員張士兵出席了首次會議。

市衛(wèi)健委副主任易冰致歡迎辭。

院長湯建平向?qū)＜覀兒喴榻B了醫(yī)院的發(fā)展情況。

醫(yī)學(xué)檢驗科主任裴兵向?qū)＜医榻B科室主要情況。

【現(xiàn)場評審過程 】

本次現(xiàn)場評審專家組由江蘇省臨檢中心許斌主任帶隊的5名資深專家組成。評審專家依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則從15個管理要素和10個技術(shù)要素對醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系進行了全面檢視。

通過現(xiàn)場試驗、人員能力現(xiàn)場考核、醫(yī)護人員座談、標(biāo)本全流程現(xiàn)場跟蹤等方式對五個專業(yè)（生化專業(yè)、免疫專業(yè)、分子專業(yè)、微生物專業(yè)、臨床檢驗專業(yè)）進行了考核，并對實驗室文件記錄、生物安全和信息系統(tǒng)（LIMS）等進行了“地毯式”檢查。

【現(xiàn)場評審末次會議 】

在現(xiàn)場評審末次會議上，專家組一致認(rèn)為檢驗科申請的檢驗項目達(dá)到了認(rèn)可要求，對檢驗科鏡檢技術(shù)提出了表揚，同時還對檢驗科扎實的評審準(zhǔn)備和完整的質(zhì)量管理體系給予了高度評價。

同時，評審組也對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出了持續(xù)改進的要求，為檢驗科能更好地服務(wù)臨床和患者提出了建設(shè)性的指導(dǎo)意見。專家組提出，希望通過此次現(xiàn)場評審，以評促改、以評促建。最后，專家組鄭重宣布宿遷市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科ISO15189現(xiàn)場評審正式通過。

黨委書記張勇向評審專家對醫(yī)學(xué)檢驗科的指導(dǎo)和幫助表示感謝，并表示宿遷市第一人民醫(yī)院將認(rèn)真落實專家們提出的寶貴意見和建議，舉一反三、持續(xù)改進。

宿遷市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科將繼續(xù)以飽滿的熱情、認(rèn)真的態(tài)度、鉆研的精神全身心投入工作，為助推醫(yī)院實現(xiàn)高水平發(fā)展貢獻力量。

【宿遷市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科 】

宿遷市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科、宿遷市臨床檢驗中心，宿遷市科技重點實驗室，現(xiàn)有高級職稱7名，中級職級13名,具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格1名，其中碩士研究生8名。發(fā)表論文20余篇，其中SCI收錄5篇，完成省級繼續(xù)教育一項、省級課題兩項及市級課題兩項。檢驗科是一個組織機構(gòu)健全，人才結(jié)構(gòu)日趨合理的高學(xué)歷、高素質(zhì)服務(wù)團隊。

檢驗科設(shè)有臨床生物化學(xué)實驗室、臨床免疫學(xué)實驗室、臨床微生物學(xué)實驗室、分子診斷實驗室、門診檢驗室、采血中心、急診檢驗室等部門。科室配有貝克曼生化儀AU5821；ROCHE E602免疫分析儀；全自動血氣分析儀ROCHE cobas b 123；全自動血球流水線+推片機 Sysmex XN9000（2+1）、流式細(xì)胞儀貝克曼 navios（八色配置） 、特定蛋白分析儀貝克曼IMMAGE 800、熒光定量PCR檢測系統(tǒng)羅氏cobas Z480、全自動奧斯邦酶免之星一體機酶免儀、全自動細(xì)菌培養(yǎng)藥敏+鑒定梅里埃 V2C 60、全自動凝血檢測儀sysmex CS5100等大型儀器設(shè)備，能夠為臨床提供準(zhǔn)確、及時、項目齊全的檢驗報告。

特色檢驗項目：

1.自身抗體譜篩查、抗核抗體譜篩查、抗核抗體譜全套、系統(tǒng)性紅斑狼瘡自身抗體譜、原發(fā)性干燥綜合征自身抗體譜、系統(tǒng)性血管炎抗體譜、自身免疫肝病相關(guān)抗體等；

2.呼吸道感染病原體IgM抗體九項(甲型、乙型流感病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、嗜肺軍團菌，Q熱立克次體、腺病毒、呼吸道合胞病毒和副流感病毒3型)檢測；

3.婦產(chǎn)科檢驗項目：優(yōu)生8項、分泌物乳頭瘤病毒HPV25型檢查；

4.肝癌三聯(lián)項目檢查等。